爆裂波碎石术(BWL)是一种基于超声波的新型碎石技术。爆裂波碎石术可经体外应用压力脉冲聚焦目标,具有高效、无创、振幅低、频率高、压力幅度小、体积小、操作简便、可控制结石碎片大小等优势,其可用于体外治疗肾结石。
肾结石是泌尿系统常见病、多发病,男性发病率高于女性,肾结石常见症状包括血尿、腰部/腹股沟或腹部疼痛等。作为泌尿系统常见病,肾结石患者群体庞大,在美国,肾结石相关手术达78万例/年左右,治疗费用高达百亿元以上。肾结石手术方式包括输尿管镜激光碎石术(URS)、体外冲击波碎石术(ESWL)、经皮肾镜取石术(PCNL)等,其中ESWL是体外治疗肾结石的唯一临床选择。
ESWL是利用冲击波将肾结石打碎的手术,可用于小体积肾结石的治疗。作为非侵入性手术,ESWL极具吸引力,但ESWL治疗成功率较低、需麻醉、易对肾脏及周围组织造成伤害。与ESWL相比,爆裂波碎石术在成功率、手术时间、手术效果等方面具有明显优势,且无需麻醉,在治疗需求升级背景下,爆裂波碎石术将受到越来越多的市场关注。
根据新思界产业研究中心发布的《2023-2027年中国爆裂波碎石术(BWL)市场可行性研究报告》显示,近年来,全球人口老龄化、肾结石患者数量增长、医疗水平提升等因素,正驱动着碎石器械市场快速发展,2021年市场规模约16.2亿美元,预计2022-2027年,全球碎石器械将以5.2%左右的年均复合增长率增长。
全球范围内,碎石市场主要分布在北美、欧洲以及亚太地区,其中北美占据市场最大份额,亚太地区碎石市场增速较快,未来有望主导全球市场。为提高肾结石治疗效果,相关企业也在积极推动新型碎石器械、碎石技术研发与应用。如美国SonoMotion研发的Break Wave™、Stone Clear™,其中Break Wave™是基于爆裂波碎石术的肾结石无创治疗设备,2022年9月,该设备获得FDA颁发的突破性设备称号。
新思界行业分析人士表示,肾结石是泌尿系统常见病,发病人数在不断上涨,临床治疗需求大,但现有肾结石治疗方式均存在一定不足,市场对无创、高效、无痛的治疗方式需求迫切,爆裂波碎石术应用前景广阔。但作为新型技术,目前爆裂波碎石术尚处于临床试验阶段,在设备研发、应用推广等方面仍需进一步探索。