优卡丹禁用 「扩散」紧急通知！这款儿科“神药”3岁以下儿童禁用（附儿童禁药名单）
此前备受关注的药师质疑“神药”匹多莫德
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事件回顾：
药师发文质疑“神药”匹多莫德引关注
去年12月，时任和睦家医院药师的冀连梅发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。冀连梅在文中谈到，工作中经常碰到家长询问匹多莫德。
在某用药平台上，冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”且“每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程”。
但这样一个“儿科畅销药”，却缺乏高质量可靠的临床研究，在临床中疗效和安全性均不明确。这是冀连梅查阅了大量国内外权威数据后得出的结论。
同时冀连梅指出，资料显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，冀连梅推测总额会达到40亿，而这其中，绝大多数由儿童患者买单。文章发出后引发社会关注。
最新进展：
食药总局修订匹多莫德说明书
3月2日，国家食药总局发布公告，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒）说明书进行修订。
根据国家食药总局提供的修订信息，修订后匹多莫德的适应症只用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗，删掉了其他一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染。同时，不良反应也增多了。
上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应——消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。
注意
此次修订明确指出3岁以下儿童禁用该药。在用法用量上规定3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。
国家食药总局要求，所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板，提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各匹多莫德制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
哪些药可能影响儿童的健康？
①链霉素、卡那霉素、庆大霉素等有可能损害儿童的听神经，引起耳聋；
②多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤；
③胃复安能引起一些儿童的脑损伤；
④四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育；
⑤感冒通能引起儿童血尿；
⑥滴鼻净(萘甲唑啉)能引起儿童中毒等。
儿童用药有哪些注意事项？
儿童处在生长发育时期，神经系统、内分泌系统及许多脏器发育尚不完善，肝、肾的解毒和排毒功能以及血脑屏障的作用也都不健全。所以，用药一定要在医师的指导下进行，特别是要注意下面“四忌”：
一忌滥用维生素。不要以为孩子吃了维生素有益无害。其实吃多了并不好，如维生素A、维生素D，吃多了会出现厌食、发热、烦躁、哭闹、肝肿大及肾脏损害。维生素C用处虽多，但大量服用也会引起腹痛、腹泻等症状，以及出现药物中毒。
二忌滥用抗生素。不要孩子一生病，不管什么原因就使用氯霉素、链霉素。如果长期使用链霉素、新霉素、庆大霉素、卡那霉素等抗生素，会对听神经造成影响，引起眩晕、耳鸣，甚至耳聋。使用氯霉素可能引起再生障碍性贫血。8岁以内的孩子，特别是新生儿，服用四环素、土霉素容易引起牙齿变黄，并使牙釉质发育不良，所以小儿不用四环素、土霉素。
三忌滥用解热止痛药。儿童发热的原因很复杂，也许是普通感冒、扁桃体发炎，也可能是麻疹、肺炎、脑膜炎等严重疾病。在没有查出病因前，滥用解热止痛药，会掩盖病情，妨碍正确诊断，耽误治疗。特别是幼儿高热时，如果使用解热止痛药不当，还会引起出汗增多、体温突然下降而发生虚脱。
四忌滥用丙种球蛋白。有人把丙种球蛋白当成补药，其实丙种球蛋白主要作用是预防麻疹、甲型肝炎、腮腺炎和脊髓灰质炎。对其他传染病的防治效果不可靠。由于丙种球蛋白是用人血或胎盘血制成，滥用可能出现荨麻疹等副作用，所以不能把它当成补药滥用。
不是所有带“小儿”字样的药物
都适用于各年龄阶段的小儿
儿童生病吃药是所有父母都会面临的问题。儿童身体发育尚不成熟，对药物耐受性差，部分药物在成人身上只有轻微的副作用，在小儿身上却会放大成严重的毒副反应。
1岁以下儿童禁用含金刚烷胺成分的药品
小儿氨酚烷胺颗粒（如“优卡丹”、“好娃娃”）、小儿复方氨酚烷胺片、氨金黄敏颗粒（“迪龙”）等药物都含有金刚烷胺，由于尚不清楚成分金刚烷胺在1岁以下儿童身上的安全性和有效性，故1岁以下儿童禁用这类药品。
因此不是所有带“小儿”字样的药物，都适用于各年龄阶段的小儿。
8岁以下儿童禁用四环素类，18岁以下儿童禁用喹诺酮类药物
四环素类药物如多西环素、米诺环素，长期使用可使儿童牙齿黄染并可能终身不退，还会影响儿童的骨质发育，导致骨骼生长迟缓，故8岁以下儿童禁用四环素类药物。
喹诺酮类药物如诺氟沙星、左氧氟沙星（“××沙星”）可能引起儿童软骨损害，影响骨骼发育，故18岁以下儿童禁用喹诺酮类药物。
儿童用药除了看疗效，还应从儿童生长发育的角度考虑用药安全性。
12岁以下儿童禁用退烧药尼美舒利
退烧药尼美舒利可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤，故说明书记载“儿童用药：禁止12岁以下儿童使用”。
药品说明书上的内容需要细看，从而避免选药不当对宝宝造成伤害。
“这几种退烧药 严禁给宝宝吃！”
安乃近
安乃近是曾经的“退烧之王”，在所有退烧药中，它退烧快而且价格还便宜。
但是，安乃近有个巨大的缺点，就是不良反应又多又严重，包括引发白细胞减少、肾功能损伤、急性造血功能停滞、致命性粒细胞减少症、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症等一大串副作用。
各位家长千万不要再给宝宝服用安乃近了！（包括成人也不推荐用！）
尼美舒利
尼美舒利是一种非甾体类抗炎药，可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。但同时也有一定解热作用，所以早期也用于退烧。
不过近年来，全球已发生多起与尼美舒利有关的重度肝脏损害的不良反应报道，所以目前此药已禁止作为退烧药使用。
而且早在2011年，我国食品药品监管局就曾下发了一条《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》。
该通知规定：根据尼美舒利口服制剂不良反应监测报告，决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理，调整尼美舒利临床使用，明确尼美舒利禁止用于12岁以下儿童。
即便是成人使用，也应在至少一种其他抗炎药治疗失败的情况下使用，且仅限于治疗慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后疼痛、原发性痛经等疾病。
阿司匹林
阿司匹林也叫乙酰水杨酸，是一种历史悠久且价格便宜的解热镇痛药，诞生于1899年，用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病，还可用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞、脑血栓形成，堪称“万灵药”。
大人用或许没事，不过如果用阿司匹林给宝宝退烧，则可能会让宝宝丧命！
医学研究表明，若儿童患流行性感冒、水痘等急性病毒感染且有发热时，用阿司匹林有引起“急性脑病合并内脏脂肪变性综合征”的危险，此病又称瑞氏综合征，多见于4个月到5岁的儿童。
儿童阿司匹林服用者比未服用者的发病率高出25倍，且与服用剂量关系不大，服用时间越长、年龄越小，越容易引发这种病。患儿可表现出过度疲劳、异常兴奋、频繁呕吐、体温升高和肝功能异常等症状，死亡率达30%。
因此，世界卫生组织主张，急性呼吸道感染引起发热的儿童不能用阿司匹林，以免引起瑞氏综合征。
而我国制订的“传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感治疗方案”中有过告诫：对发热儿童禁用阿司匹林。
儿童用药十大误区
果汁服药
用果汁送服药物，或吃药后立即喝果汁或吃水果，果酸会中和碱性药物，或使药物提前分解，降低药效。
喂药加糖
糖能抑制某些药物的药效，干扰矿物质和维生素在肠道的消化吸收。再者，糖能与某些中药中的蛋白质、鞣酸等成分起化学反应，产生有害物质。
剥去溶衣
外包溶衣的药物一般对胃有刺激或易被胃液分解破坏，如剥去溶衣或压碎服用，易产生不良反应。
强行灌药
用筷子撑开嘴巴，或捏着鼻子，在儿童的哭闹声中强行灌药，易使药物呛入气管，轻则引起呼吸道肺部发炎，重则堵塞呼吸道而造成窒息危险。
静睡喂药
儿童的神经系统尚未发育完善，受外来刺激时适应性调整能力差。如果趁其睡眠时喂药，药液突然刺激舌、喉等部位的神经，可反射引起喉部痉挛。
服成人药
有些家长觉得成人药药效强，为使儿童尽早痊愈而用成人药物喂儿童，是很错误的。比如治腹泻时用诺氟沙星胶囊(氟哌酸)，此药对儿童肾脏有损伤；又如成人复方新诺明片，儿童长期服用会严重毒害其肾脏，还可诱发贫血症等。
服药过量
有的家长急于求成，给儿童服药时擅自加大剂量，这样会引起儿童脏器中毒。如镇痛类药物服用过量，会伤及肝脏（中毒性肝炎）。
滥用退烧药
发热是人体必要的保护机制。有些年轻的妈妈一见孩子发热，就给孩子吃退热药。这样做很容易掩盖症状，使疾病难以诊断。
滥用维生素
维生素在儿童的生长发育中确实起着重要作用，但不可盲目地认为多多益善。不少药用维生素有一定的不良作用，甚至毒性反应，尤其是脂溶性维生素，用量过大或过久可能造成体内蓄积而中毒。
滥用抗生素
上呼吸道感染用抗生素不合适。长期使用链霉素、庆大霉素、卡那霉素等抗生素，会对孩子听神经造成影响，引起眩晕、耳鸣，甚至耳聋；长期使用氯霉素，可能引起再生障碍性贫血。
国家卫计委流感诊疗方案推荐药（2018）
国家卫计委日前发布最新《流行性感冒诊疗方案》，明确推荐一批抗流感病毒药物，这是流感诊疗方案时隔七年的首次更新！
其中西药包括奥司他韦、扎那米韦等，中成药包括连花清瘟胶囊、儿童抗感颗粒等。过去的抗流感明星药物板蓝根不在推荐之列。
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让更多家庭认知到儿童用药的重要性
